凸版印刷：医療機器製造業の許可取得
2012.01.26
凸版印刷は、パッケージ関連生産子会社であるトッパンパッケージングサービスの嵐山工場（所在地：埼玉県比企郡）で、医療機器製造業（包装・表示・保管）の許可を2012年1月17日に取得したことを発表した。これまで医療機器向けのパッケージ生産や、薬事法に定められた添付文書の製造を行ってきた。今回の許可取得により、医療機器向けパッケージや薬事法に定められた添付文書の製造から医療機器の封入、包装、保管まで、高セキュリティ・クリーンな生産環境の下、トータルな対応が可能になる。
医療機器とはペースメーカーやコンタクトレンズ、人工呼吸器などの高度管理医療機器や、補聴器や血圧計、心電計などの管理医療機器、メスやX線フィルムなどの一般医療機器などがある。これらの取り扱いには、厚生労働省の許可が必要である。医療機器製造業（包装・表示・保管）の許可とは、これら医療機器の封入や法定表示の製品への貼付ならびに製品の保管を行うことを許可するものだ。
